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抗癌藥緣何價格高企
2018.07.25

導讀(dú):國(guó)家醫療保障局近日(rì)明确,将通過醫保談判、加快(kuài)藥物創新等後續措施,讓群衆切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”


連日(rì)來(lái),抗癌藥話(huà)題成爲人(rén)們茶餘飯後的熱(rè)點話(huà)題。有人(rén)認爲,抗癌藥之所以價高,主要責任在制藥企業,他(tā)們坐(zuò)擁專利,追求暴利。還(hái)有人(rén)認爲,應該把抗癌藥全部納入醫保,讓更多患者用得(de)上“救命藥”。事(shì)實上,抗癌藥涉及藥企創新研發,也涉及醫療衛生(shēng)體(tǐ)制改革,是一個複雜的經濟社會問(wèn)題。

  

據初步統計(jì),我國(guó)已上市抗癌藥品138種。以一種治療肺癌的第三代口服靶向藥物爲例,目前市場售價高達每盒5.1萬元,這對患者家庭而言,負擔可(kě)想而知。重負之下,爲了求生(shēng),不少患者不得(de)不改用價格便宜的低價走私藥,徘徊在法理(lǐ)與人(rén)情之間。

  

爲什麽抗癌藥價格會如(rú)此之高?一款專利抗癌藥誕生(shēng)之前,都(dōu)會面臨着想象不到的失敗和風(fēng)險,“竹籃打水一場空”的研發也并不少見(jiàn)。如(rú)果幸運的話(huà),從(cóng)研究開發到臨床試驗,再到上市審批,耗費相(xiàng)當長的時間和巨額資金後,專利抗癌藥将會換來(lái)20年(nián)的專利保護期。以格列衛(主要用于治療費城(chéng)染色體(tǐ)陽性的慢(màn)性髓性白(bái)血病等疾病)爲例,從(cóng)發現靶點到獲批上市,耗時約50年(nián),制藥企業研發投入超過50億美元。

  

專利抗癌藥隻要專利保護期限一過,與專利藥生(shēng)物性、有效性一緻但(dàn)便宜很多的仿制藥,會集中進入市場,價格也會在市場競争下越來(lái)越低。因此,藥企都(dōu)會在藥物專利期内賣出高價,盡可(kě)能多地獲取利潤。換言之,降低專利抗癌藥價格,對患者是利好,但(dàn)對制藥公司來(lái)說(shuō),沒有利潤就(jiù)意味着沒有動力去(qù)研發新的藥品。這對患者而言,并非好事(shì)。

  

與此同時,一盒藥從(cóng)生(shēng)産到銷售再到患者手中,層層代理(lǐ)層層獲利,藥價也因此進一步提高。醫院在采購(gòu)藥品時偏愛高價藥是造成抗癌藥價高的原因之一。由于進口藥大(dà)多進入自(zì)費藥房(fáng),可(kě)以不受“零加成政策”的約束,成爲醫療機(jī)構的盈利産品。

  

目前,各國(guó)對全球創新專利抗癌藥的政策差異,也影(yǐng)響着其價格的高低。每一個專利抗癌藥在專利保護期内,相(xiàng)應藥物的仿制藥是不能制造的,包括中國(guó)、美國(guó)在内的大(dà)多數國(guó)家都(dōu)執行專利保護。然而,印度是個例外。因爲印度适用于專利強制許可(kě)——當專利危害到居民(mín)健康和國(guó)家安全的時候,國(guó)家有權不經過專利所有者同意,可(kě)強制許可(kě)給本國(guó)生(shēng)産廠(chǎng)家仿制,從(cóng)而防止落後國(guó)家因爲買不起專利藥而無法保證國(guó)民(mín)基本醫療。這也是國(guó)内一些患者托人(rén)購(gòu)買印度仿制藥的原因。

  

因此,簡單地討(tǎo)論抗癌藥價高低并不能解決實際問(wèn)題,如(rú)何讓更多患者用得(de)起、用得(de)上抗癌藥才是關鍵。

  

爲降低我國(guó)患者用藥成本,近年(nián)來(lái)國(guó)家出台了多個政策促進進口抗癌藥降價,包括對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中議(yì)價、采購(gòu),對未納入醫保的抗癌藥實行醫保準入談判等。經過2016年(nián)和2017年(nián)兩輪國(guó)家醫保談判,赫賽汀、美羅華等15個臨床常用、療效确切但(dàn)價格較爲昂貴的癌症治療藥品被納入醫保目錄,一些藥品價格甚至被“腰斬”。比如(rú),治療乳腺癌的赫賽汀由一支2.2萬元降到7600元。國(guó)家醫療保障局近日(rì)明确,将通過醫保談判、加快(kuài)藥物創新等後續措施,讓群衆切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”。

  

加快(kuài)藥物創新,研發高質量仿制藥替代原研藥,是降低抗癌藥價格的又一途徑。作(zuò)爲仿制藥大(dà)國(guó),我國(guó)仿制藥遍地開花,雖然滿足了臨床需求,但(dàn)缺陷同樣明顯,表現在藥效不足,部分(fēn)企業粗制濫造。2018年(nián)4月份,國(guó)務院發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》中明确,要促進仿制藥替代使用,将與原研藥質量和療效一緻的仿制藥納入與原研藥可(kě)相(xiàng)互替代藥品目錄。隻有通過力推一緻性評價,經得(de)起考驗的仿制藥才能站(zhàn)穩腳跟。 

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